A. SẢN PHẨM BETA-LACTAM LÀ GÌ?
Beta-lactam là một họ kháng sinh rất lớn, bao gồm các kháng sinh có cấu trúc hóa học chứa vòng Beta-Lactam. Khi vòng này liên kết với một cấu trúc vòng khác sẽ hình thành các phân nhóm khác.
Các nhóm kháng sinh thuộc Beta- Lactam
Nhóm Penicillin: (gồm 6 phân nhóm) : Procaine penicillin G, Ampicillin, Amoxicillin, Cloxacillin, Ticarcillin …
Nhóm Cephalosporin: (gồm 4 thế hệ): Cephalexin, Ceftiofur, Cefquinome, Ceftriaxone
Nhóm Carbapenem: Imipenem, Meropenem…
Nhóm Monobactam: Aztreonam.
Nhóm Chất ức chế beta-lactamase: Clavulanate Potassium, Sulbactam Sodium…
B. TẠI SAO PHẢI XÂY DỰNG XƯỞNG BETA-LACTAM RIÊNG BIỆT?
Theo thông tư 07/2012/TT-BNNPTNT của Bộ Nông Nghiệp và Phát Triển Nông Thôn, đối với phân xưởng sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn WHO GMP: phân xưởng Beta-Lactam phải được xây dựng riêng biệt với các phân xưởng khác (Non-Betalactam) để tránh nhiễm chéo, tránh ảnh hưởng đến đối tượng tiếp xúc và an toàn cho người sử dụng.
C. XƯỞNG BETA-LACTAM:
Năm 2015, công ty liên doanh Bio-Pharmachemie đã đầu tư hơn 50 tỷ đồng để xây dựng mới phân xưởng Beta-Lactam riêng biệt theo tiêu chuẩn WHO GMP. Đến tháng 5/2016 phân xưởng chính thức đi vào hoạt động.
Phân xưởng Beta-Lactam được xây dựng theo tiêu chuẩn Châu Âu với 3 dây chuyền sản xuất tự động gồm: Huyễn Dịch Tiêm (Parenteral Suspension), Thuốc Bột Uống (Oral Powder) và Bột Pha Tiêm (Powder for Injection).
Toàn bộ hệ thống điều hòa không khí qua công nghệ mới được làm lạnh bằng hệ thống chiller
Có hệ thống khử ẩm không khí đảm bảo sản phẩm Beta không bị ẩm
Có hệ thống xử lý mùi, bụi, không khí, nước của vòng Beta trước khi thải ra ngoài môi trường
Có hệ thống BMS (Building Management System) ghi chép các thông số môi trường: nhiệt độ, ẩm độ, chênh lệch áp suất.
Các trang thiết hiện đại và có công suất cao như:Máy trộn sản phẩm huyển dịch: trộn bằng khuấy từ trường
Bồn trộn 3 lớp, kín, và có hệ thống làm vệ sinh bằng hơi nóng
Hệ thống rửa và sấy chai tự động
Hệ thống đóng gói thuốc bột bằng máy tự động
Hệ thống máy nén khí chạy bằng nước RO, không có dầu
Có hệ thống xử lý nước thải riêng để phá vòng Beta và đạt cấp độ sạch B
Công suất phân xưởng:Thuốc bột uống: 3,000kg/ ngày
Thuốc bột pha tiêm: 40,000 chai/ ngày
Thuốc tiêm huyển dịch: 8,000chai/ ngày
Ý kiến bạn đọc